Certificări și conformitate
Produsele comercializate pe acest site respectă standardele europene de calitate și siguranță aplicabile echipamentelor și dispozitivelor medicale. Pentru transparență și informarea corectă a clienților, punem la dispoziție documente oficiale privind conformitatea produselor și autorizarea activității de distribuție.
Dispozitivele medicale sunt comercializate în conformitate cu reglementările Uniunii Europene, inclusiv cu prevederile EU Medical Device Regulation.
Activitatea de distribuție este realizată conform legislației aplicabile din România și reglementărilor stabilite de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Autorizații și avize
Activitatea de comercializare a dispozitivelor medicale este realizată în conformitate cu reglementările aplicabile. Documentele oficiale privind autorizarea sau notificarea activității pot fi consultate mai jos:
Declarații de conformitate
Pentru anumite produse comercializate în magazin sunt disponibile declarații de conformitate emise de producători sau reprezentanți autorizați. Aceste documente confirmă faptul că produsele respectă cerințele aplicabile privind siguranța și performanța.
Documente disponibile:
- Declarație de conformitate – CodeFree (PDF)
- Declaratie de conformitate – GlucoNavii GDH (PDF)
- Declarație de conformitate – Ace pentru pen de insulină (PDF)
- Declarație de conformitate – Ace Heilen (PDF)
- Declarație de conformitate – Mască de unică folosință (PDF)
- Declarație de conformitate – Mânuși de unică folosință (PDF)
- Declarație de conformitate – Halat de unică folosință (PDF)
- Declarație de conformitate – Bonetă de unică folosință (PDF)
- Declarație de conformitate – Acoperitori de pantofi de unică folosință (PDF)
- Declarație de conformitate – Performa A1c Analizor (PDF)
- Declarație de conformitate – Performa A1c Teste (PDF)
Ce înseamnă marcajul CE
Marcajul CE indică faptul că un produs respectă cerințele esențiale de siguranță și performanță stabilite prin legislația Uniunii Europene.
Pentru dispozitivele medicale, marcajul CE confirmă că produsul a fost evaluat conform reglementărilor aplicabile și poate fi comercializat în Spațiul Economic European.
Documente specifice produselor
Anumite documente de conformitate sau certificări pot fi disponibile și direct pe paginile produselor.
Pentru informații detaliate privind certificarea unui produs, consultați secțiunea Documente / Certificări din pagina produsului respectiv.
Informații suplimentare
Documentele publicate pe această pagină au rol informativ și reflectă conformitatea produselor sau a activității de distribuție conform legislației aplicabile.
Pentru informații suplimentare sau solicitarea unor documente specifice, vă rugăm să ne contactați.
Ultima modificare a documentului: 09.03.2026
