Descriere

Ofertă CodeFree – 150 Teste glicemie + 75 Ace sterile + Glucometru CodeFree GRATUIT

Oferta CodeFree este un pachet complet pentru monitorizarea glicemiei, conceput pentru persoanele care își verifică frecvent nivelul de glucoză din sânge. Pachetul include 150 teste pentru glicemie CodeFree, 75 ace sterile și un glucometru CodeFree gratuit, oferind toate elementele necesare pentru testarea rapidă și precisă a glicemiei.

Sistemul CodeFree utilizează tehnologia biosenzor bazată pe glucoză oxidază, care permite determinarea rapidă și precisă a glicemiei dintr-o cantitate mică de sânge. Testele nu necesită codare manuală, ceea ce simplifică utilizarea și reduce riscul de erori.

Rezultatul glicemiei este afișat în aproximativ 5 secunde, iar glucometrul poate memora până la 500 de rezultate, facilitând monitorizarea evoluției glicemiei în timp.

Această ofertă CodeFree este potrivită pentru utilizarea zilnică acasă sau în mediul medical, oferind o soluție practică pentru monitorizarea glicemiei.

 

Oferta CodeFree include:

• 150 bandelete CodeFree pentru testarea glicemiei (3 cutii × 50 teste)
• 75 ace sterile 28G Heilen (3 cutii × 25 bucăți)
• Glucometru SD CodeFree – GRATUIT

 

Caracteristici principale ale sistemului CodeFree

• sistem fără codare (No Coding)
• timp de testare: aproximativ 5 secunde
• necesită doar 0.9 µL de sânge
• memorie pentru 500 rezultate
• medie rezultate pentru 7, 14 și 30 zile
• avertizare pentru hipoglicemie
• marcaj rezultate înainte / după masă

 

Cum funcționează testarea glicemiei

Bandeletele de testare CodeFree conțin un electrod care măsoară nivelul glucozei din sânge. Glucoza din picătura de sânge reacționează cu reactivul de pe banda de testare și generează un curent electric foarte mic.

Cantitatea de curent produs este proporțională cu nivelul glucozei din sânge. Glucometrul analizează acest semnal și afișează rezultatul glicemiei pe ecran.

Prin atingerea picăturii de sânge de capătul bandeletei, sângele este absorbit automat prin acțiune capilară, iar măsurarea începe imediat după umplerea camerei de reacție.

Prin această ofertă CodeFree beneficiezi de un pachet complet pentru monitorizarea glicemiei.

 

Specificații tehnice – Glucometru CodeFree

Metoda de testare	Biosensor bazat pe glucozoxidază
Intervalul de testare	10 – 600mg/dL (0.6 – 33.3 mmol/L)
Timp necesar de testare	5 secunde
Cantitatea de sânge necesară	0.9 µl
Metoda de calibrare	Calibrare cu Plasmă
Measuring Unit	mg/dL
Memoria	Salvează 500 de rezultate
Funcții	Media rezultatelor testate pe 7, 14 și 30 de zile Funcție de marcare “Înainte sau După Masă” Sistem de avertizare sonoră pentru hipoglicemie
Baterie	Baterie de 3V (CR2032)
Producător	SD Biosensor

 

Conformitate și certificări

Oferta CodeFree include glucometrul CodeFree, un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, fabricat de SD Biosensor și destinat auto-testării glicemiei.

Produsul este inclus în certificatul emis conform Directivei 98/79/EC privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDD).

Documentele oficiale de conformitate și certificările sunt disponibile mai jos.

• Marcaj CE conform Directivei 98/79/EC privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDD)
• Produs inclus în certificatul EC nr. V1 075369 0058 Rev.03 emis de TÜV SÜD Product Service GmbH (NB 0123)
• Produsul este inclus și în scrisoarea oficială de confirmare TÜV SÜD CLI 075369 0064 Rev.01, emisă în cadrul tranziției către Regulamentul (UE) 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDR)
• Dispozitiv medical pentru auto-testare (In Vitro Diagnostic – IVD)
• Clasificare IVDR: Class C
• Producător: SD Biosensor, Inc., Republic of Korea

Glucometrul CodeFree și bandeletele CodeFree fac parte din sistemul de monitorizare a glicemiei CodeFree inclus în certificarea producătorului.

Acele sterile Heilen incluse în pachet sunt dispozitive medicale de unică folosință pentru recoltare capilară.

• Produsele sunt incluse în certificatul emis conform Directivei 93/42/EEC privind dispozitivele medicale (MDD) și fac obiectul unei scrisori oficiale de confirmare emise de TÜV Rheinland LGA Products GmbH (NB 0197) în cadrul tranziției către Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR).
• Clasificare MDR: Class IIa
• Producător: Huaian Tianda Medical Instruments Co., Ltd., China.

Documente

• Certificat CE CodeFree (PDF)
• Scrisoare de confirmare IVDR – CodeFree (PDF)
• Declarație de conformitate CodeFree (PDF)
• Certificat CE Ace Heilen (PDF)
• Scrisoare de confirmare MDR – Ace (PDF)
• Declarație de conformitate Ace Heilen (PDF)

Informații importante

Acest produs este un dispozitiv medical destinat monitorizării glicemiei. Utilizarea trebuie realizată conform instrucțiunilor producătorului.

Rezultatele obținute trebuie interpretate în contextul monitorizării regulate a glicemiei și, atunci când este necesar, în urma consultării unui medic.

Pentru utilizarea corectă a produsului, vă recomandăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare incluse în pachet.